MABION (MAB): Pozytywne zakończenie inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim - raport 33

Raport bieżący nr 33/2015

Podstawa Prawna:
Art. 56 ust. 5 Ustawy o ofercie - aktualizacja informacji

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 21/2015 z dnia 18 września 2015 roku, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka”) informuje, iż w dniu 26 listopada 2015 roku z wynikiem pozytywnym zakończona została inspekcja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ("GIF”) w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej Spółki w Konstantynowie Łódzkim.

Inspekcja GIF miała miejsce w dniach 24-26 listopada 2015 r. Związana była z oceną wniosku Spółki w zakresie rozszerzenia zezwolenia na wytwarzanie o nowe miejsce – Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim, w którym planowane jest wytwarzanie leków biotechnologicznych Spółki w dużych skalach. Na sesji podsumowującej inspekcję w dniu dzisiejszym uzyskano informację o jej pozytywnym zakończeniu oraz niestwierdzeniu niezgodności krytycznych co do systemu jakości w nowym obiekcie.

W związku z powyższym Zarząd Spółki oczekuje w ciągu najbliższych tygodni uzyskania rozszerzenia zezwolenia na wytwarzanie o nowy obiekt.