VOXEL (VOX): Uzyskanie przez Emitenta zezwolenia na wytwarzanie radiofarmaceutyków - raport 16

Raport bieżący nr 16/2012
Podstawa prawna:

Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne

Zarząd VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie informuje, że w dniu wczorajszym otrzymał zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego (numer zezwolenia: GIF-IW-N-4000/WTC409/8/12), wydane w dniu 19 października 2012 roku przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Zgodnie z treścią zezwolenia Emitent może wytwarzać produkt leczniczy pod nazwą: SteriPET 250MBq/ml w Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków w Krakowie, należącym do Emitenta.

Produkcja radiofarmaceutyków jest jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Emitenta. Na podstawie umowy zawartej z GE Healthcare Limited z siedzibą w Amersham (Wielka Brytania) w dniu 17 maja 2010 roku, której przedmiotem jest udzielenie na rzecz Emitenta licencji na wytwarzanie, dystrybucję, sprzedaż i wprowadzanie na rynek znacznika SteriPET, opartego na radiofarmaceutyku FDG, Emitent posiada wyłączność w zakresie jego dystrybucji w Polsce, a także niewyłączne prawo do dystrybucji leku w Republice Czeskiej i Republice Słowacji oraz w innych krajach, ustalonych przez Strony w drodze pisemnego porozumienia.

Uzyskanie zezwolenia na wytwarzanie radiofarmaceutyków stanowi zakończenie przez Emitenta długotrwałego procesu inwestycyjnego mającego na celu uruchomienie produkcji radiofarmaceutyków.

Podstawa prawna: art. 56 ust. 1 pkt 1) Ustawy o Ofercie Publicznej.
Dariusz Pietras - Wiceprezes Zarządu
Grzegorz Maślanka - Członek Zarządu