PHARMENA (PHR): Zakończenie wizyt w klinikach, uczestniczących w badaniach klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA - raport 57
Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o zakończeniu badania klinicznego innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA przez ostatniego pacjenta (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 53/2015 z dnia 30 października 2015 r.) informuje, iż w dniu 9 grudnia 2015 r. Spółka otrzymała informację o zakończeniu wizyt w klinikach uczestniczących w badaniach klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego . Obecnie rozpoczyna się przetwarzanie danych, opracowywanie wyników oraz przygotowanie raportu końcowego. Raport końcowy spodziewany jest w okresie do 4 miesięcy od rozpoczęcia przetwarzania danych.
Spółka w kolejnym raporcie bieżącym poinformuje o wynikach badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"
Osoby reprezentujące spółkę:
Konrad Palka - Prezes Zarządu
Marzena Wieczorkowska - Wiceprezes Zarządu