MEDICALG (MDG): Uzyskanie pozwolenia na wprowadzenie nowej wersji Systemu PocketECG na rynek USA - raport 12

W dniu dzisiejszym Zarząd Medicalgorithmics S.A. otrzymał informację, iż 16 maja 2012 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Food and Drug Administration, w skrócie FDA) dopuściła do obrotu na terenie USA najnowszą wersję systemu PocketECG. Agencja oficjalnie zaakceptowała technologię Medicalgorithmics jako unifikującą w jednym rozwiązaniu najpowszechniej wykorzystywane nieinwazyjne metody diagnostyki arytmii. Jest to bezprecedensowe zgłoszenie wśród urządzeń diagnozujących arytmię, które w ramach jednej platformy łączy zalety powszechnie używanych metod diagnostycznych umożliwiając badanie metodą Holtera (ang. Holter Monitoring), diagnostykę metodą zdarzeniowych rejestracji EKG (ang. Event Monitoring), oraz diagnostykę przy pomocy mobilnej telemetrii kardiologicznej (ang. Mobile Cardiovascular Telemetry Monitoring). Oznacza to, iż jedna platforma technologiczna - PocketECG, umożliwia wykorzystywanie szerokiego spektrum kodów refundacyjnych i może być wykorzystywana w badaniu maksymalnej liczby pacjentów bez względu na typ preferowanej przez ubezpieczycieli diagnostyki.

Jednocześnie Zarząd Medicalgorithmics S.A. informuje, iż jest to ważny krok w kierunku wprowadzenia na rynek USA systemu PocketECG III generacji, w którym nowa, zintegrowana platforma sprzętowa stanowiła będzie jedynie rozszerzenie do otrzymanego 16 maja 2012 r. zezwolenia.

PODSTAWA PRAWNA:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect''.

Załączniki:
FDA_16.05.2012_MDG.pdf rozmiar: rozmiar: 215.1 kB

Osoby reprezentujące spółkę:
Marek Dziubiński - Prezes Zarządu